Ipamorelina

Stato di approvazione

Non è approvata come medicinale; la FDA osserva che non esistono prodotti a base di ipamorelina approvati dalla FDA. Nell’ottobre 2024 i consulenti della FDA per le preparazioni galeniche hanno votato 12 a 0 (un astenuto) contro il suo inserimento nell’elenco delle sostanze che le farmacie possono usare nelle preparazioni galeniche. Oggi la FDA indica quella candidatura come ritirata, ma continua a classificare l’ipamorelina come un rischio significativo per la sicurezza per i centri di preparazione esterni (503B, categoria 2).²³⁴⁵

Per cosa si usa o si studia

• Studi sull’uomo

  Ripresa dell’intestino dopo un intervento intestinale (ileo postoperatorio): uno studio di fase 2 con ipamorelina per via endovenosa su 114 pazienti non ha trovato un beneficio significativo rispetto al placebo.⁶²

• Studi sull’uomo

  Negli uomini sani, un’infusione endovenosa ha causato un breve aumento dell’ormone della crescita. La FDA non ha trovato studi che la testino come trattamento del deficit di ormone della crescita.⁷²

• Solo animali e laboratorio

  Nei ratti dopo un intervento all’addome ha ridotto il tempo fino alla prima evacuazione e ha migliorato l’assunzione di cibo.⁸

• Nessuno studio

  Pubblicizzata per perdere peso, contro l’invecchiamento, per il sonno e per aumentare la massa muscolare. Nessuno studio pubblicato ha testato questi usi.²

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

I dati sulla sicurezza nell’uomo provengono soprattutto da uno studio con ipamorelina per via endovenosa su pazienti ricoverati dopo un intervento all’intestino, in cui potassio basso, insonnia e glicemia alta sono stati più frequenti che con il placebo. La FDA non ha trovato dati sulla sicurezza dell’iniezione sotto la pelle.²⁶⁴

Precauzioni

• La FDA non ha trovato dati che dimostrino che eviti i rischi dei farmaci approvati che aumentano l’ormone della crescita, come l’intolleranza al glucosio e il diabete.²
• Secondo la FDA, l’ipamorelina in preparazioni galeniche può provocare reazioni immunitarie a causa di aggregazione (formazione di grumi) o di impurità.⁴
• Un laboratorio forense ha trovato, in prodotti dopanti sequestrati, una versione alterata dell’ipamorelina con un aminoacido in più (glicina).⁹