Cagrilintide

Stato di approvazione

Da sola non è approvata in nessun paese. A settembre 2025 Novo Nordisk ha annunciato che avrebbe portato la sola cagrilintide in un programma di fase 3 dedicato (RENEW). La sua combinazione con semaglutide (CagriSema) è stata presentata alla FDA a dicembre 2025 e a ottobre 2026 non era ancora stata approvata.⁴⁵⁶¹¹

Per cosa si usa o si studia

• Studi sull’uomo

  Perdita di peso con la sola cagrilintide in adulti con sovrappeso od obesità, in uno studio di fase 2 e nel gruppo trattato solo con cagrilintide dello studio di fase 3 REDEFINE 1.⁴⁷⁸

• Studi sull’uomo

  Perdita di peso in combinazione con semaglutide (CagriSema) in adulti con sovrappeso od obesità, con o senza diabete di tipo 2 (studi REDEFINE 1 e REDEFINE 2).⁸⁹

• Studi sull’uomo

  Controllo della glicemia nel diabete di tipo 2, testata da sola e con semaglutide nello studio di fase 3 REIMAGINE 2.¹⁰

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Non esiste un foglietto illustrativo approvato; questi dati vengono dagli studi clinici. Gli effetti su stomaco e intestino sono stati i più comuni, per lo più da lievi a moderati. In REDEFINE 1, l’1% delle persone trattate solo con cagrilintide ha interrotto il trattamento a causa della nausea.⁴⁷

Precauzioni

• La sicurezza a lungo termine della sola cagrilintide è ancora oggetto di studi di fase 3.⁴
• La FDA afferma che, secondo la legge federale, la cagrilintide non può essere usata nelle preparazioni galeniche.¹²